日本造血細胞移植学会(JSHCT)が支援、主導する臨床研究
1.JSHCTが"主導"する臨床研究(学会が立案者の場合)
- 臨床研究委員会がその重要性を認め、JSHCTが主導する形で実施することが望ましいと判断された研究課題に対して、学会が期限限定でワーキンググループ(WG)を編成する。
- 研究内容の提案とWG編成・メンバーの選定の手順は現時点では未定である。初回は臨床研究委員会でいくつかの研究テーマを選定とWG編成を行い、そのプロセスを会員に開示し意見を求め、テーマ選定・WG編成・その活動の評価の手順を確定する。
2.JSHCTが"主導"する臨床研究(学会員が立案支援者の場合)
- 申請はJSHCT会員から行う。
- 申請に際しては、コンセプトシートを提出する。
- 提出された申請書類は、臨床研究委員会が定めた評価基準・方法に基づき、委員会が委託したreview subcommittee によって評価される。
- review subcommittee が研究の重要性を認め、JSHCTが主導する形で実施することが望ましいと判断した場合には、以下の学会の支援を利用し、学会主導の臨床研究として臨床研究プロトコールを完成させ、全国レベルでの研究を開始する。
- 支援の内容:
- 人的支援(効果安全評価委員、病理・放射線などのセントラルレビュー担当医師、の紹介など)
- 臨床研究プロトコール完成までの支援(経験ある人材によるアドバイスによるプロトコールのreview/revise)
- データ解析のための経験および経済的支援
- 学会ホームページ掲載による、全国レベルでの研究の展開
- (現在1、2、3に関しては人材及びリソースの確保を検討中)
- 申請はJSHCT会員から行う。
- 申請に際しては、コンセプトシートと個々の臨床試験実施計画書(説明同意文書を含む)、申請者の履歴書を提出する。
- 提出された申請書類は、臨床研究委員会が定めた評価基準・方法に基づき、委員会が委託したreview subcommittee によって評価を受ける。
- 支援をするのが適切であると判断された研究は、学会のホームページに掲載され、患者(検体)のリクルートを学会参加施設に呼びかける。
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